一、清开灵注射液致剥脱性皮炎1例（论文文献综述）
吉萌萌[1]（2020）在《清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究》文中指出研究背景基于大样本研究清开灵注射液不良反应发生率甚少,且不良事件/反应特征经个案报道、文献评价、HIS数据仓库、药品不良反应自愿报告系统（spontaneous report system,SRS）等基本与《中华人民共和国药典》关于清开灵注射液不良事件/反应相符;影响清开灵注射液不良反应发生的危险因素,除目前已确认的合并用药种类外,经过文献评价、HIS数据仓库分析,认为还与患者患有肝硬化或伴有电解质紊乱、泌尿系感染、神经肌肉系统等疾病,患者过敏史,超适应症（急性扁桃体炎、高血压等）,溶媒情况（说明书中未提及允许与葡萄糖氯化钠溶液混合使用）,合并使用（腺肽、硝苯地平、胰岛素、维生素C等）等因素有关。药品上市后安全性评价能够科学严谨、充分地认识药品安全性,其最重要的内容是药品不良反应评价,主要是通过被动和主动两种监测模式评价药品安全性。通过文献汇总,用于药品不良反应评价的数据挖掘方法主要有:比值失衡测量法、卡方检验、条件Logistic回归等方法。Logistic回归应用于单药不良反应信号检测,具有较好的效果,它是通过控制混杂因素,从而来估计影响因素的相对危险度,对目标不良反应建立回归模型,以其他作为对照,但同时会忽略各个报告表的严重程度等级;随机森林方法具有对数据集大小基本没有限制、内嵌缺失填补方法的优势,同时不存在过拟合及共线性等问题,通过得出变量的重要性评分,从而客观地评价影响不良反应发生的风险因素,其最重要的、最具有实用价值的结果是可以分析各因素-不良反应症状的变量重要性评分情况,并结合原始病例资料,探索各个因素对引发具体不良反应症状之间的关联程度。为了充分了解真实世界下清开灵注射液发生不良反应的发生率、特征及影响因素,本研究采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测研究进行探索。研究目的（1）主要研究目的:探讨清开灵注射液上市后大规模人群使用时的安全性,识别并判断药品不良事件及药品不良反应的发生率、性质、特点和发生的危险因素。（2）次要研究目的:探讨影响中药注射剂药品不良反应发生因素的挖掘方法,为我国中药注射剂上市后临床不良反应监测工作提供技术参考。研究方法（1）研究设计:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测。（2）监测对象:根据清开灵注射液不良反应医院集中监测方案,方案设计单位为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,监测2013年1月至2016年3月期间,就诊于深圳仁爱医院、清河县中医院、原阳县人民医院等48家医疗机构使用清开灵注射液的30842例患者。（3）监测方法:无挑选地纳入本制剂使用患者;按照中成药医院集中监测规范制定统一的监测方案、监查规范、成立研究组、督查组,深入临床观察、随访患者的用药反应,由临床医师/护师/药师根据病历和实际观察填写观察表。（4）数据处理:总协调员核实所有观察表,原始资料由中国中医科学院中医临床基础医学研究所保管。参照国际通用的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》（ICD-10）的西医诊断标准,对诊断名称进行了规范命名的标准化处理;参照《中医内科学》对中医诊断、证型进行标准化处理;参照Meddra字典对病例中的ADR名称进行标准化的处理。（5）质量控制:质量控制主要从以下7个方面实施:监测中心、监测人员、监测进度、原始文件、电子数据、档案管理、质量管理。其中,原始文件和电子数据是质量控制的重要内容。（6）统计分析:数据处理及统计工作由中国中医科学院中医临床基础医学研究所未参与方案设计的专业人员完成。清开灵注射液发生不良反应特点分析:采用R统计分析软件3.5.0版本编程计算。对于计数资料,采用描述方法分析频数及百分比;对于计量资料,采用分段描述频数和百分比的方式。运用巢式病例对照研究探索清开灵注射液不良反应发生的影响因素:①采用巢式病例-对照研究,按照1:3配对方式,形成ADR组和对照组。统计学检验均采用双侧检验（two-side test）,以P≤0.2初步筛选可疑风险因素,采用95%的可信区间。②基于描述性初步分析结果,纳入单因素分析并将显着因素（P≤0.2）纳入多因素条件Logistic回归中进行分析。当P≤0.05,估计系数为正值时,则认为该因素为不良反应发生的风险因素;当P≤0.05,估计系数为负值时,则认为该因素为不良反应发生的非风险因素。③采用R软件包RandomForest,将ADR组和对照组共368病例以7:3交叉训练分成256例训练集建立随机森林模型,112例测试集用来检验预测效果。基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,根据MeanDecreaseGini指标分析各个因素总的重要性评分及各因素-不良反应症状的变量重要性评分探索影响不良反应发生的危险因素。研究结果（1）监测清开灵注射液患者一般情况:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测使用清开灵注射液的30842例患者,男性有16209例（52.55%）,女性有14633例（47.45%）,分布于各个年龄段,5691例患者为18～30岁;就诊患者中,西医诊断涉及各个疾病系统,主要以呼吸道感染（11624例）、气管炎（5593例）、肺炎（2788例）等感染及侵染类疾病为主,中医诊断主要为邪热闭肺（3863例）、热毒（2289例）、邪热阻络证（1521例）等。（2）清开灵注射液不良反应发生率及特点:30842例使用清开灵注射液患者中,92例发生药品不良反应（ADR）,ADR发生率为3‰;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为（频数≥10例）:皮疹（42例）、瘙痒（32例）、恶心（16例）、胸闷（15例）、头晕（14例）、呕吐（12例）等。（3）巢式病例对照人群清开灵注射液不良反应描述性分析:对368例使用清开灵注射液巢式病例人群中ADR组和对照组进行描述性分析,统计学显着水平P≤0.2的因素有:既往病史（肺癌、高脂血症、胃炎等）、既往过敏史（P=0.1）、ADR史（P=0.052）、ADR史皮疹（P=0.004）,西医诊断（脑供血不足、肺炎、尿路感染等）,中医诊断（肝湿郁热、邪热闭肺、邪热阻络证等）,溶媒剂量（P=0.063）,间隔用药时间（P=0.036）,合并其他药物种类（P=0.114）,联合用药（奥拉西坦注射液、盐酸吡格列酮片、碘帕醇注射液、盐酸二氧丙嗪片、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、复方氢氧化铝片等）,合并药物系统分类（OTC感冒用药、OTC呼吸系统药物、代谢及内分泌系统药物等）,合并药物药理作用（过敏介质阻释药、解热镇痛药、抗高血压药等）。（4）基于条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:基于巢式病例对照人群不良反应描述性分析（统计学显着水平P≤0.2）,筛选出的与清开灵注射液ADR发生相关的既往病史肺癌等66个可疑因素,进行条件Logistic回归分析,认为与清开灵注射液ADR发生相关的危险因素为:曾患有肿瘤史、皮疹ADR史、现患有胃炎疾病、中风病;清开灵注射液与中药联合用药发生ADR的风险不明显。（5）基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:采用随机森林模型,以是否发生不良反应为结局,基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,随机构建100棵决策树,且该随机森林模型的精度为78%,预测模型良好。MeanDecreaseGini重要性评分排名前6位的为:曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病。采用随机森林模型,以不良反应名称的首选语编码（皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐）作为结局变量,清开灵注射液ADR发生的相关因素（曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病）作为解释变量,显示使用清开灵注射液时:既往皮疹ADR史引起瘙痒、皮疹的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;既往疾病系统史肿瘤引起恶心、胸闷的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、头晕、呕吐;现患脑供血不足引起胸闷、恶心、头晕的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、呕吐;既往过敏史引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;与中药合并用药引起皮疹、瘙痒、恶心的重要性评分明显高于胸闷、头晕、呕吐;现患胃炎疾病引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐。结论（1）使用清开灵注射液的30842例患者中,发生药品不良反应（ADR）的有92例,ADR发生率为3‰,属于偶见不良反应;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为:皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐等。（2）既往肿瘤病史,既往过敏史及皮疹ADR史,胃炎,脑供血不足,中风病是清开灵注射液ADR发生相关的危险因素。（3）使用清开灵注射液时,曾患有肿瘤疾病的患者,容易出现恶心、胸闷的不良表现;曾患有过敏史、皮疹ADR史、现患胃炎疾病的患者,容易出现瘙痒、皮疹的不良表现;现患脑供血不足的患者,容易出现胸闷、恶心、头晕的不良表现。（4）目前临床上应用清开灵注射液相对比较规范,但对于现患有脑供血不足、中风病患者,应密切关注患者使用清开灵注射液后的用药反应（胸闷、恶心、头晕等）,若有应立即停止使用;现患有胃炎的患者,建议慎用清开灵注射液。
荆方轶,贾淑琳,范瑞强[2]（2016）在《中药制剂所致药疹的特点》文中指出随着中药制剂的广泛使用,其致药疹的报道逐年增加,对中药制剂致药疹的机制尚不明确,临床使用尚不规范,本文针对中药制剂致药疹的特点及临床表现进行阐述。
刘秋莲[3]（2013）在《清开灵注射液的不良反应及预防》文中研究指明清开灵注射液在临床应用非常广泛,它具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的作用,可用于治疗细菌或病毒感染性疾病、痴呆症、慢性肾炎、活动期乙型肝炎等疾病。主要成分为牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物。但在临床的用药当中时有不良反应的报道,而其使用说明书中未提及会发生不良反应。因此我们医务工作者在临床使用清开灵注射液时应当了解其可能导致的不良反应及应对措施,做到安全、合理用药,减少不良反应的发生。现就其不良反应及预防与护理措施概述如下。
舒祝明,王建平[4]（2011）在《中药注射剂的不良反应与我院安全用药对策》文中认为目的分析中药注射剂不良反应发生的原因,探寻其安全使用的有效方法。方法分析中药注射剂不良反应发生的表现及其原因,同时结合实践对其安全使用措施的有效性进行评价。结果中药注射剂不良反应和其他药品发生情况相似,医院采取的中药注射剂安全使用措施切实可行,成效明显。结论规范使用中药注射剂,是保证其临床安全使用的基本前提。
韩小花[5]（2011）在《清开灵注射液在皮肤科应用的安全性及临床疗效评价》文中研究说明目的：通过分析清开灵注射液在治疗皮肤病时发生的不良反应的原因及特点、使用前后各项化验指标的变化情况、在治疗前后的皮损评分情况,客观地评价清开灵注射液在皮肤科应用的安全性以及清开灵注射液在皮肤科应用的病种、中医证型及临床疗效。以期更好地指导临床合理使用本药物。方法：本研究包括清开灵注射液的安全性评价和临床疗效评价两部分。回顾性分析565例住院患者的病案,收集其中的一般情况、清开灵注射液的使用情况、实验室检查结果、不良反应发生情况以及皮损的变化情况等信息,填写《清开灵注射液在皮肤科使用情况登记表》、《不良反应登记表》,将收集的数据录入EpiData数据库,最后对数据库中的数据用SPSS18.0软件进行统计分析。结果：1.清开灵注射液不良反应发生率为2.3%。2.不同年龄段不良反应发生率无统计学差异。3.不同性别不良反应发生率无统计学差异。4.不同疾病不良反应发生率差异有统计学意义,13例不良反应病例中,湿疹6例,占46.1%；在共收集的48例湿疹病例中,有6例发生不良反应,发生率为12.5%。5.有过敏史的患者不良反应发生率为5.5%,高于无过敏史患者的不良反应发生率1.2%。6.严重程度以轻中度为主,占92.3%,无并发症及死亡病例。7.不良反应的临床表现有发热、胸闷、皮肤瘙痒、皮疹、手臂疼痛、口干、心动过速、血管神经性水肿、血管红线。8.发生时间多在输液开始后3-30min,持续时间多在1-3h之间。9.未发生不良反应者552例,在使用清开灵注射液前后RBC、HB、PRO、TP、A.G、AST、ALT、UA、R的比较,差异无统计学意义；WBC、NE%、URO、BLD、BUN、Cr、T、P输液后的值均低于输液前的值,差异有统计学意义；无检验指标升高的情况。10.清开灵注射液主要用于治疗银屑病、带状疱疹等疾病；证型主要为血热证、热毒证。11.使用时间多为7-18天。12.皮损面积、颜色、浸润及肿胀、疱四个方面输液后的各项评分较输液前有明显下降,二者有显着性差异。13.疗效结果：痊愈45例,占8.2%；显效147例,占26.6%；有效207例,占37.5%；无效153例,占27.7%,总有效律34.8%。结论：1.清开灵注射液不良反应发生率低,程度轻,不会造成患者血液系统、肝肾功能等的损害,但在使用时要严格掌握适应症,变态反应性疾病特别是湿疹患者和既往有药物过敏史的患者应慎用。2.清开灵注射液在皮肤科应用广泛,可用于银屑病、红皮病等红斑鳞屑性疾病,带状疱疹、丹毒等感染性疾病,皮肌炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病急性期,证属血热、热毒者,使用时间以1-2周为宜,疗效确切。
宋涛,张玉其,张娟,张瑞,杨伏玲[6]（2010）在《清开灵注射液的不良反应及其原因分析与预防措施》文中研究说明
郝园,孔翔瑜,吴泰相[7]（2010）在《277篇1486例清开灵注射液不良反应/不良事件系统评价》文中指出目的清开灵注射液（QKL）是在中医传统古方安宫牛黄丸基础上研制而成,被广泛应用于中、西医临床治疗,本研究根据现有证据评价清开灵注射液的安全性。方法由两位研究者检索中文数据库CNKI和VIP（检索时间从1987年到2009年4月）,并提取资料。结果本研究纳入1486例清开灵注射液不良反应/不良事件（ADR/AE）。由于不能获得清开灵注射液总的产量和使用量资料,无法计算ADR/AE的发生率,但根据现有资料估计,其ADR/AE发生率低。此外,清开灵注射液的一些使用方法和范围值得商榷,如在婴幼儿中使用,与有配伍禁忌的药物一起使用,在私人诊所或患者家里使用。根据发表资料尚无法鉴别ADR或AE。结论当前强度不高的证据表明,清开灵注射液的ADR/AE风险很低,但不恰当使用可能导致相当部份ADR/AE的发生。应鼓励临床工作者在医学期刊发表ADR/AE报告,并按照中药ADR报告建议规范写作和发表。
李敏,蔡念宁,张广中,周守红[8]（2008）在《中药注射剂致皮肤过敏反应概述》文中指出查阅近10余年来相关文献中有关中药注射剂引起不良反应病例的报道,从引起皮肤过敏反应这一方面对其进行整理分类,并分析中药注射剂引起皮肤过敏反应的相关因素,作一综述,为临床提供参考。结果发现中药注射剂引起皮肤过敏反应的时间无一定规律性,临床表现,呈多样性、不可预知性、种类不确定性,临床医师应予以重视,加强其合理应用,从多方面避免和减少皮肤过敏事件的发生。一旦出现皮肤过敏反应,应及时正确地做出判断,给予有效的处理。
侯秀娟,梁平,杨君[9]（2007）在《清开灵注射液51例不良反应分析》文中指出目的:研究清开灵注射液不良反应发生情况。方法:通过文献检索及人工查找对15篇文献涉及的51例清开灵注射液所致不良反应病例进行总结分析。结果:72.6%的患者在输注清开灵30min内发生不良反应,3.9%的患者在用药24h后出现不良反应;其中过敏性休克6例（占11.8%）,皮肤反应26例（占51.0%）,药物热16例（占31.4%）,其它3例（占6.0%）。结论:在临床应用清开灵注射液时注意合理用药,在用药过程及用药后加强观察。
张红怡,金慧萍[10]（2006）在《使用中药注射剂引起不良反应浅析》文中进行了进一步梳理本文分析了中药注射剂常见不良反应类型、原因,并就临床使用注意事项提出了建议。
二、清开灵注射液致剥脱性皮炎1例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、清开灵注射液致剥脱性皮炎1例（论文提纲范文）
（1）清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语表 |
| 文献综述 |
| 综述一 清开灵注射液上市后安全性研究进展 |
| 综述二 药品不良反应数据挖掘方法研究进展 |
| 前言 |
| 第一部分 基于医院集中监测的清开灵注射液不良反应特点分析 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 监测对象与样本量 |
| 2.2 伦理审查与注册 |
| 2.3 研究方法 |
| 2.4 数据处理 |
| 2.5 质量控制 |
| 2.6 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 清开灵注射液监测病例一般情况 |
| 3.2 清开灵注射液发生不良反应的发生率 |
| 3.3 清开灵注射液发生不良反应的特征分布情况 |
| 3.4 清开灵注射液发生不良反应患者既往史、既往ADR分布 |
| 3.5 清开灵注射液发生不良反应患者诊断情况分布 |
| 3.6 清开灵注射液发生不良反应患者用药情况分布 |
| 3.7 清开灵注射液发生不良反应患者合并用药情况分布 |
| 第二部分 运用巢式病例对照研究清开灵注射液不良反应发生的影响因素 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 资料来源 |
| 2.2 分组方法 |
| 2.3 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 巢式病例对照人群不良反应描述性分析 |
| 3.2 条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 3.3 基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 清开灵注射液发生不良反应特点 |
| 2 清开灵注射液发生不良反应的危险因素 |
| 结论 |
| 创新点与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附录 |
（2）中药制剂所致药疹的特点（论文提纲范文）
| 1 中药致药疹的机制 |
| 1.1 个人体质 |
| 1.2 药物毒理机制 |
| 2 药疹的主要特点 |
| 2.1 药疹的表现 |
| 2.1.1 发疹型药疹 |
| 2.1.2 荨麻疹及血管性水肿型 |
| 2.1.3 其他类型 |
| 2.2 发疹时间 |
| 3 结语 |
（3）清开灵注射液的不良反应及预防（论文提纲范文）
| 1 不良反应类型 |
| 1.1 过敏性休克： |
| 1.2 药物性皮炎： |
| 1.3 喉头水肿： |
| 1.4 胃肠道反应： |
| 1.5 急性左心衰： |
| 1.6 与青霉素联合静滴致不良反应： |
| 1.7 高热： |
| 1.8 精神症状： |
| 2 预防与护理 |
（5）清开灵注射液在皮肤科应用的安全性及临床疗效评价（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩略词表 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 清开灵注射液的成份研究及临床应用 |
| 参考文献 |
| 综述二 药物不良反应 |
| 参考文献 |
| 综述三 清开灵注射液的不良反应 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 临床研究 |
| 临床研究一 清开灵注射液在皮肤科应用的安全性评价 |
| 临床资料 |
| 研究方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 临床研究二 清开灵注射液在皮肤科应用的临床疗效 |
| 临床资料 |
| 研究方法 |
| 结果 |
| 讨论及问题 |
| 结论 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附表 |
（7）277篇1486例清开灵注射液不良反应/不良事件系统评价（论文提纲范文）
| 1资料与方法 |
| 1.1纳入标准 |
| 1.1.1文献类型 |
| 1.1.2观察对象 |
| 1.1.3干预措施 |
| 1.1.4测量指标 |
| 1.1.4.1主要测量指标 |
| 1.1.4.2次要指标 |
| 1.2检索策略 |
| 1.3统计分析方法 |
| 1.4资料提取方法 |
| 2结果 |
| 2.1检索结果 |
| 2.2清开灵注射液ADR/AE发生率 |
| 2.3清开灵注射液ADR/AE损害程度分类 |
| 2.4清开灵注射液ADR/AE与原发疾病的关系分析 |
| 2.5患者性别、年龄与ADR/AE的关系 |
| 2.6患者既往史 |
| 2.6.1家族过敏史与不良反应 |
| 2.6.2患者药物过敏史 |
| 2.6.3患者疾病史 |
| 2.7清开灵注射液使用史与ADR/AE及发生时间的关系分析 |
| 2.7.1第一次使用清开灵注射液 |
| 2.7.2有使用清开灵注射液既往史 |
| 2.7.3连续使用清开灵注射液数日后发生ADR/AE |
| 2.8清开灵注射液和其它药物联合使用的关系 |
| 2.8.1清开灵注射液与其它药物先后使用和ADR/AE程度的关系 |
| 2.8.2清开灵注射液与其它药物混合使用 |
| 2.9清开灵使用情况与ADR/AE的关系分析 |
| 2.9.1溶媒性质与ADR/AE发生及程度 |
| 2.9.2清开灵注射液浓度与ADR/AE严重程度的关系 |
| 2.9.3给药方式与ADR/AE的关系分析 |
| 2.9.4滴速与药物ADR/AE发生的关系 |
| 2.9.5清开灵注射液理化特点或与其他药物混合后的变化与ADR/AE的关系分析 |
| 2.10 ADR/AE发生时的场所和环境 |
| 2.11 ADR/AE治疗与恢复时间 |
| 2.12药液送检情况 |
| 3讨论 |
| 3.1本研究存在的问题 |
| 3.2 ADR/AE损害程度 |
| 3.3 ADR/AE出现时间 |
| 3.4不当使用导致清开灵注射液不良事件的评估 |
| 3.4.1大用量 |
| 3.4.2给药途径 |
| 3.4.3溶媒类型 |
| 3.4.4滴速 |
| 3.4.5药物浓度 |
| 3.4.6配伍禁忌 |
| 3.4.7老人、儿童、肝功能不全使用禁忌 |
| 3.4.8连续用药 |
| 3.4.9原发病辨证不当 |
| 3.4.10 ADR/AE其它原因 |
| 3.5本研究发现7例ADR/AE患者有清开灵注射液过敏史 |
| 3.6报告质量 |
（8）中药注射剂致皮肤过敏反应概述（论文提纲范文）
| 1引起皮肤过敏反应的中药注射剂 |
| 1.1清热解毒类 |
| 1.1.1板蓝根注射液 |
| 1.1.2双黄连注射液 |
| 1.1.3清开灵注射液 |
| 1.1.4穿琥宁注射液 |
| 1.1.5脉络宁注射液 |
| 1.1.6茵栀黄注射液 |
| 1.1.7葛根素注射液 |
| 1.1.8莪术油注射液 |
| 1.2活血化瘀类 |
| 1.2.1刺五加注射液 |
| 1.2.2红花注射液 |
| 1.2.3丹参注射液 |
| 1.2.4路路通注射液 |
| 1.2.5血栓通注射液 |
| 1.2.6普乐林注射液 |
| 1.2.7灯盏花素注射液 |
| 1.3补益类 |
| 1.3.1生脉注射液 |
| 1.3.2黄芪注射液 |
| 1.3.3参脉注射液 |
| 1.4祛风痰类 |
| 1.5保肝类 |
| 2引起皮肤过敏反应的主要因素 |
| 2.1患者体质 |
| 2.2中药质量 |
| 2.3中药成分 |
| 2.4制备工艺 |
| 2.5中西药合用 |
| 2.6贮藏及输液操作 |
| 3讨论 |
（9）清开灵注射液51例不良反应分析（论文提纲范文）
| 1 资料来源和方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 性别年龄分布 |
| 2.2 原患疾病统计 |
| 2.3 不良反应出现的时间, 见表1。 |
| 2.4 不良反应的表现形式及转归 |
| 2.4.1 清开灵注射液所致的不良反应以过敏反应为主, 但表现形式多样, 见表2。 |
| 2.4.2 病患转归: |
| 3 讨论 |
| 3.1 过敏性休克 |
| 3.2 皮肤反应 |
| 3.3 药物热 |
| 3.4 其它反应 |
| 3.5 处理对策 |
四、清开灵注射液致剥脱性皮炎1例（论文参考文献）
- [1]清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究[D]. 吉萌萌. 中国中医科学院, 2020(01)
- [2]中药制剂所致药疹的特点[J]. 荆方轶,贾淑琳,范瑞强. 中国医学文摘(皮肤科学), 2016(06)
- [3]清开灵注射液的不良反应及预防[J]. 刘秋莲. 内蒙古中医药, 2013(08)
- [4]中药注射剂的不良反应与我院安全用药对策[J]. 舒祝明,王建平. 中国药业, 2011(18)
- [5]清开灵注射液在皮肤科应用的安全性及临床疗效评价[D]. 韩小花. 北京中医药大学, 2011(11)
- [6]清开灵注射液的不良反应及其原因分析与预防措施[J]. 宋涛,张玉其,张娟,张瑞,杨伏玲. 医学信息(中旬刊), 2010(11)
- [7]277篇1486例清开灵注射液不良反应/不良事件系统评价[J]. 郝园,孔翔瑜,吴泰相. 中国循证医学杂志, 2010(02)
- [8]中药注射剂致皮肤过敏反应概述[J]. 李敏,蔡念宁,张广中,周守红. 辽宁中医药大学学报, 2008(06)
- [9]清开灵注射液51例不良反应分析[J]. 侯秀娟,梁平,杨君. 包头医学院学报, 2007(03)
- [10]使用中药注射剂引起不良反应浅析[J]. 张红怡,金慧萍. 青海医药杂志, 2006(11)