影响中药饮片质量的因素

影响中药饮片质量的因素

(徐州市广济连锁药店有限公司江苏徐州221000)

【摘要】中药饮片是按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后,可直接用于中医临床的中药。是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必须的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。其质量的好坏直接影响着临床用药的剂量,也关系到中医临床疗效和患者的用药安全。中药的采收季节、炮制加工、产地、贮藏保管等直接影响着饮片的质量,如果采收适时,炮制加工规范,产地适宜则饮片质量好,药性强,疗效好,相反则疗效差,药性弱,饮片质量就差。

【关键词】中药饮片;质量;因素

【中图分类号】R283.1【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2017)32-0324-02

中药是我国医药学的瑰宝。在我国以及世界都有着悠久的历史,近年来发展迅速,受到世界各个国家的广泛关注。但由于中药饮片原材料是在自然条件下生长的,因而很难对中药饮片进行定量的人工控制,不同于化学药的质量特性。《药典》中明确收载了各个中药饮片的鉴别项,包括外观鉴别,理化鉴别等,检查项目有水分,总灰分,浸出物,含量测定等。任何一个项目如果不符合规定就证明该药不合格,所以,目前中药饮片的质量问题很难控制。探讨影响中药饮片质量的因素,有利于生产企业在具体工作中有针对性的改进,以防有问题的饮片流入市场,严重危害人的健康。现将影响中药饮片质量的主要因素分析如下。

1.中药材的产地

早在东汉时期,《神农本草经》就有记载:药有“土地所出,真伪新陈……”强调了区分药材的产地、讲究道地的重要性。可见中药材的质量与产地有着密不可分的关系,各地所处的地理环境不同,水分、气候、日照、土壤也不完全相同,因此,药物本身的质量,也即其治疗作用有着显著的差异。像不同种属的大黄的成分和泻下作用有着明显差异,掌叶、唐古特等正品大黄中,其有效成分蒽醌含量以结合状态为主,游离状态仅占小部分,这些种类的大黄具有明显的泻下作用。而一些混杂品次大黄,如华北、天山等大黄,其蒽醌含量仅以游离状态稍高或接近结合状态,此等大黄的泻下作用很差。所以产地不同,药材质量有很大的差别。在实际使用中,许多以其他产地的药材冒充道地药材的情况很多,药用功效就会差很多。近年来,野生资源遭到过度采挖,生态环境遭到破坏,使一些野生药材濒临灭绝,价格也随之飙升,大面积的人工种植药材随之而来,许多药农缺乏相应的知识,为了追求经济利益,盲目引种,导致品种混乱,随意使用化肥等增长剂,使得药材的农药残留和重金属严重超标,使得中药饮片的质量得不到保证。所以,希望全国各地的药农能够统一规划,不要盲目引种原产于异地的道地药材,提高中药的栽培技术上,强化生产过程中的质量管理,把握好药材来源,保证合格药材的产出,从源头上解决中药材的质量问题。

2.采收时间

中药饮片的质量和采收时间有密切的关系。《药典》中有明确规定采收药材的最佳时间,以求得到质量最好的药材,民间就有这样的俗语“当季是药,过季是草”,“三月茵陈四月蒿,五月六月当柴烧”,可见药材的采收时间是保证药材质量的关键。像我们常用的杜仲以采取树龄15~20年的最为适宜,有效成分含量最高,现在很多药农缺少相关知识,盲目追求经济利益,严重缩短药材的生长周期,导致杜仲皮薄,丝含量极少,有效成分含量较低。

3.掺杂使假

目前,全国多地的中药材市场上销售的药材中,相当一部分存在着假冒伪类,参杂使假,违规经营,非法加工等现象。

(1)掺假增重:像紫河车、蕲蛇、炮穿山甲、猪苓等普遍增重;海龙、海马等药材腹内灌入糊精,水泥等;虫类药材如全虫、土鳖虫等腹中充满杂质,蜂房中插入铁钉等形形色色的增重现象。

(2)被提取过有效成分再出售的情况:像人参、西洋参、鹿茸味极淡,苦参、黄连、黄柏颜色淡,无苦味。

(3)染色现象:西红花存在纸纤维染色现象,黄柏、乌梅、丹参、酸枣仁、山茱萸皆存在染色现象。

(4)以次充好:像平贝充川贝,山麦冬充麦冬,锁阳充肉苁蓉,以其他小蛇冒充金钱白花蛇等。

(5)因滥用农药,化肥造成药材质量下降,疗效降低,并使药材外观性状发生改变。像土茯苓、何首乌出现木心,丹参、黄芪变硬变大等。

(6)硫磺熏蒸过度:硫磺熏蒸可以使中药材保鲜,漂白,防腐、防虫,一般用于含水量较高,难以干燥,易发霉,易变质的中药材。随着人们健康理念的增强,国家对中药材中二氧化硫的限度做出了明确的规定,但许多不法商贩为了使药材卖相好看,存在着过度熏蒸现象。像:薏苡仁,莲子,百合等均易出现此现象。

以上的诸多问题均是人为因素造成的,给中药饮片市场带来了极大危害,使中药饮片的质量严重下降,希望有关部门能够加大检查力度,还中药饮片市场一片净土。

4.加工炮制问题

中药材在应用或制成剂型前,进行必要的加工处理的过程,又称炮制,修事、修治等。在南北朝刘宋时代,我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》里就记载了炮炙方法有蒸、煮、炒、培、炙、炮、煅、浸、飞等。经过一定的炮制处理,可以达到使药材纯净、矫味、降低毒性和干燥而不变质的目的。现实中存在许多因炮制不当引起药效降低的情况也很多。像毒性药材乌头类所含双酯类生物碱既是毒性成分,又是有效成分,炮制过程中双酯生物碱水解为单酯生物碱,再水解为乌头原碱,毒性大减而疗效不减,如炮制不当,口尝有严重麻舌感,对用药安全就有严重威胁。一些炒炭类药材,像大黄炭、藕节炭,茅根炭等,炒炭应炒至存性,实际应用中许多炮制过头,已经炒到炭化程度,疗效几乎丧失。

5.药典质量标准问题

现在国家规定中药饮片的质量标准只有《药典》和《省炮制规范》,而《药典》所收载的品种有限,有许多疗效较好,老百姓常用的品种在药典和本省的炮制规范中未被收载的,就不能在本地市场销售,像市场上销量较好的胎菊、苦丁茶、茉莉花、西红花、绞股蓝等。《药典》记录许多品种的标准都是用一个近乎完美的质量标准来衡量一种药材是否合格,甚至包括它的形状大小,这种完美到它每一项指标都处在最佳值。这样的标准下就导致了几乎整个行业都找不到合格品。像药典中青翘比老翘的质量标准要高很多,包括“浸出物”和“杂质”检查,故导致老翘总是达不到国家标准含量,但传统认为老翘的治病效果要优于青翘,是由于其采收季节于10月霜降后果实成熟,除去种子采摘,减少了对胃肠道的刺激。希望国家应全面启动标准修订工作,公开征集意见,对质量标准有问题品种进行全面修订,不能以某一指标含量来认定药材质量的优劣。

影响中药饮片质量的因素有很多,还有像种植、检测、包装、运输、储存等,以上只是几个重要方面,只有抓好各个环节,才能保证中药饮片的质量,从而确保治疗的有效性和用药安全性。

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