张琦1张秀莉2
（1吉林省白山市江源区江源社区卫生服务中心134700）
（2吉林省白山市江源区石人镇中心卫生院134707）
【摘要】目的比较分析布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊在健康人群体内的相对生物利用度。方法采用随机交叉试验设计，请20位健康志愿者口服单剂量的布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊，采用高效液相色谱测定血清中布洛芬的浓度，对比两种药的药代动力学参数。结果观察组的主要药代动力学参数Tl/2、Cmax、Tmax、AUC0～∞和AUC0～15的数值均与对照组的数值几乎相同，主要药代动力学参数经配对t检验，均无显著性差异（P＞0.05）。结论布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊在人体内具有生物等效性。
【关键词】布洛芬缓释胶囊健康人群相对生物利用度
【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）31-0088-02
生物利用度就是药物可以利用的程度，人服用药物后要经过吸收、分布、代谢和排泄四个步骤。药物的成份不全是人体需要的有些需要排除，而且药物进入人体的途径有很多[1]。吸入人血液内的药物，会分布到不同部位，进入不同的组织、器官。代谢的主要场地是肝肾，因此肝肾功能不全的服药时要尤为注意。至于排泄就是把不需要的成份和代谢出的废物通过不同的腺体排除。生物利用度的计算方法为进入人体循环的量除以口服剂量。生物利用度主要是评价药品质量的重要标准和临床分析药物疗效[2]。和普通的制剂相比，缓释制剂有3个优点：1）服用简单、方便。2）药效起效很慢、容易适应、易吸收。3）毒副作用小。为探究布洛芬生物效率特作如下实验，现报道如下。
1资料和方法
1.1临床资料从健康人群中招20位志愿者，均只招男生，所有志愿者在实验之前检查血尿常规，肝肾功能，且均正常。而且20志愿者在实验之前的14天内不可使用任何药物。年龄在20至25岁之间，平均年龄为23±0.8岁。身高在169cm至180cm，平均身高为172±1.7cm，体重58kg至75kg，平均为65±2.1kg。以数字法随机分成观察组（10例）和对照组（10例）。其中观察组年龄在21至25岁，平均年龄为23±0.9岁。身高在170cm至180cm，平均身高为173±1.3cm。体重58kg至74kg，平均66±1.7kg。对照组年龄在20至25岁，平均年龄为23±1.1岁。身高在169cm至180cm，平均身高为173±1.1cm。体重58kg至75kg，平均66±1.5kg。对照组和实验组除需对比的地方除外均无差异，无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。
1.2研究方法将20名健康志愿者随机分为两组，观察组先服用布洛芬缓释胶囊，对照组服用芬必得胶囊。志愿者在服药前一天晚上下午7点开始进食（或吃些清淡的饭菜），在第二日早上7点30分空腹服用药物600ml，采用220ml的温开水送服，在服用药物后的1.5、2.5、3.5、4.5、5.5、6.5、8.5、10.5h采取志愿者的静脉血2毫升，放置于肝素化试管半个小时，离心（3000r/min），分离血浆，防止恒温箱内备货采用3p87药代动力学程序对药物血药浓度时间数据进行处理，计算有关的药代动力学参数。半衰期(Tl/2)按末端相血药浓度对数值和时间进行线性回归，求得斜率(Ke)法计算。
1.3统计学方法以SPSS13.0软件分析。数据比较以x2检验。计量数据以t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1单剂量给药实验中，观察组的主要药代动力学参数Tl/2、Cmax、Tmax、AUC0～∞和AUC0～15的数值均与对照组的数值几乎相同，主要药代动力学参数经配对t检验，均无显著性差异（P＞0.05）。
表1单剂量给药中两种药物的主要参数
注：P>0.05
3讨论
布洛芬的主要成分是合成酶抑制剂，因此可以为机体解热镇痛和预防发炎。其缓释胶囊一定要注意禁忌症。芬必得和布洛芬药效相差不大，均可去痛和治疗发热等症状[3]。本文通过对20名志愿者的单剂量给药实验研究分析，结果发现，观察组的主要药代动力学参数Tl/2、Cmax、Tmax、AUC0～∞和AUC0～15的数值均与对照组的数值几乎相同。表明布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊具有生物等效性。这可能是因为芬必得的主要成份是布洛芬，而辅佐材料的糖、淀粉、硬脂酸和聚乙烯吡咯烷酮对药物的生物利用度影响不是十分大[4-5]。
综上所述，布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊在人体内具有生物等效性。因此使用布洛芬缓释胶囊和使用芬必得胶囊大体是一样的，安全可靠，值得推广。
参考文献:
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