药品快速检测技术及应用

药品快速检测技术及应用

大庆市食品药品检验检测中心黑龙江大庆163311

【摘要】药品快速检测技术作为药品监管的重要手段,现阶段在各级药监部门已全面应用。药品快检技术可以测定药品成分、检测非药品成分、辨别药品真伪等。药品快速检测技术是一种新型的检测方法,在实际工作中逐步完善,对药监部门起到了技术支撑,本文主要阐述药品快检技术及应用实施步骤分析。

【关键词】药品;快检技术;应用

在现阶段不断发展的社会中,人民生活水平普遍提高,公共卫生越来越受到重视,人们对于健康有了全新的认识,对于药品有了更高的要求,知识水平相应提高[1]。作为药监的管理人员,深刻了解假药劣药对于人们产生的毒副作用以及不可估量的后果,危害人们的健康,因此要加大药品监管、严格把关,对人们负责。本文主要阐述药品快速检测技术及应用实施步骤,数据统计分析,并提出了建议。

1药品快速检测技术的定义

药品快速检测技术是指药品监管工作人员在利用信息技术与现代药物分析理论等对药品做出的快速分析,从一批药品当中快速的筛选出对人体危害较大或危险性较高的药品,根据我国《验证办法和补充验证方法》中的相关规定对药品进行评估与检验,是一种可以快速验证药品危险性的检测方法[2]。药品快速检测系统以车为载体,应用简单的试剂以及便携的设备,通过近红外无损伤检测技术以及化学分析技术与计算机信息技术有机融合,在现场就可以对药品质量初步判断快速审查,达到“快速筛查、靶向抽样、目标检验”的目的[3]。

2药品快速检测技术的实施步骤

针对我国药品保健品的现状,存在一部分假药与劣药,本文以我市药品快速检测工作的过程,对医药企业生产的五类药品进行快速检测,包括本市的药店以及定点医疗机构销售的降压、降糖、降血脂类以及保健品和减肥药,测定药品成分、检测非药品成分、辨别药品真伪,结果呈阳性的药品送至食品药品监督管理局做进一步检测,依法进行。

2.1掌握快检技术的应用范围

深入本市的药店以及定点医疗机构,对销售的降压、降糖、降血脂类以及保健品和减肥药进行详细的了解和检查,掌握详细内容,便于药品检查。在了解情况中发现,医疗机构货源渠道较多,不便于监管,所以需要工作人员仔细排查与检验,严禁假药劣药混入市场。

2.2提高工作人员素质

在进行降压、降糖、降血脂类以及保健品和减肥药检验工作之前,要求所有工作人员必须了解相关的知识和具有操作的技能,必要时可以进行理论考试与操作技能考试相结合,确保专业技术人员的水平,提高药品监管工作效率。

2.3建立快检工作机制

将药品监管、药品检查、药品抽查与药品监督工作有机结合,同时与药品稽查相互配合,加大检查抽查力度,使检验与抽验更好融合、更强监督。药品快速检测技术作为药品日常监督手段越来越受到重视,在检测过程中配备药品快检试剂和药品快检箱,告别了只能“眼看手摸、鼻闻口尝”的药品监管手段,药品监管的针对性和全面性得到了很大的提高[4]。

3药品快速检测技术应用的数据统计分析

3.1数据统计

通过2016年3月至2017年2月药品监管工作中遇到的检测技术工作中,其中使用快速检测技术对降压、降糖、降血脂类以及保健品和减肥药检查筛选,完成药品快速检测330件。

3.2数据分析

4药品快速检测工作的建议

4.1完善初筛的范围

药品快速检测技术对于药品监管工作,在一定程度上起到了缩短时间增加工作效率的目的,在药品快速检测工作中,大量的检测都依据药品快筛试剂盒,而药品快筛试剂盒的品种过少。还不能够完全解决初筛中遇到的化学物质,具有局限性。现阶段需研制更多的药品快筛试剂盒以满足药品检测市场的需求,完善初筛的范围。

4.2完善药品快速检测工作机制

继续完善药品快速检测工作细则,将药品监管、药品检查、药品抽查与药品监督工作有机结合,同时与药品稽查相互配合,加大检查抽查力度,使检验与抽验更好融合、更强监督[5]。

制定科学有效的检查抽验机制,将药品抽查、药品基础测试与药品的监督工作相结合,与定期召开相关会议,对药品监管的方法进行分析讨论,更好地进行药品检测与药品监管。

5小结

药品快检技术作为药品监督检测非常有效的手段,具有技术简单、检测快捷、准确率高的特点,是现阶段主要的药品检测技术。药品快检技术能够检出假药与劣药,防止假药与劣药进入市场,减少对人们的危害,发挥了极其重要的作用。药品快检技术在飞速发展的今天,一定会起着越来越重要的作用,占据着越来越重要的地位。

参考文献:

[1]MagarlamovTY,MelnikovaDI,ShokurOA,etal.Rapidproductionoftetrodotoxin-likecompoundsduringsporulationinamarineisolateBacillus,sp.1839[J].Microbiology,2017,86(2):192-196.

[2]刘一凡,王坤.常用的快检技术在提高食品药品快速检验中的应用[J].医药卫生:全文版,2017(1):00212-00213.

[3]王琳,沈芬,陈龙,等.药品快速检测技术基层应用研究[C]//中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会.2012:1242-1245.

[4]陈思,李芳.浅谈药品快速检验技术的研究现状与展望[J].广东化工,2016,43(13):122-122.

[5]周嘉辉.药品快检技术在药品监管中的应用解析[J].医药卫生:全文版,2016(11):00005-00005.

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