杨景超姜旭王元松邢丽君张爱玲
（河北省沧州中西医结合医院神经内科河北沧州061000）
【关键词】复荣通脉胶囊；硫辛酸；糖尿病周围神经病变
【中图分类号】R587.1【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2015）7-0033-01
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病的常见并发症，是糖尿病患者致残的重要原因。随着人们生活水平的提高，糖尿病及糖尿病并发症日益增加。中国成人糖尿病流行病学【1】调查研究显示：中国成人糖尿病总体发病率9.7%,糖尿病前期发病率15.5%。笔者在西医硫辛酸常规治疗基础上，联合我院复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变患者95例,并进行临床对照观察,现将结果报道如下。、
1临床资料
1.1观察对象
选择我院自2011年6月至2012年3月收治的糖尿病神经病变患者95例，将95例患者随机分组为治疗组1：31人：男性16人，女性15人，年龄54.2±7.1岁，糖尿病史16.0±5.2年。治疗组2：33人：男性18人，女性15人，年龄53.2±6.1岁，糖尿病史18.2±5.1年。对照组31人：男性17人，女性14人，年龄57.4±5.3岁，糖尿病史14.1±5.1年。
1.2纳入标准
1.2.1西医纳入标准：所有患者均符合WHO1999年糖尿病的诊断标准，同时符合DPN的诊断标准[2]。
1.2.2中医纳入标准：中医辨证为：气阴两虚夹瘀者。
1．3排除标准：1.出血现象。2.严重的肝肾功能障碍。3.其他特异性的针对神经病变的治疗。4.排除其他病变如颈腰椎病变、脑梗塞、格林-巴利综合征、严重动静脉血管病变等。5.试验前2周试验期间未使用传统和新一代抗惊厥药物、度洛西丁、新一代醛糖还原酶抑制剂、三环类抗抑郁剂、阿片止痛药、抗氧化剂及其他营养神经药物。
1.4治疗方法
患者经治疗空腹血糖控制到7.0mmol/L以下，餐后血糖控制到10.0mmol/L以下。在服药期间不应用营养神经及影响氧化应激药物。该试验研究经过河北省沧州中西医结合临床医学院伦理道德委员会讨论通过，病人纳入试验前均签署临床用药知情同意书。
治疗组1：给予复荣通脉胶囊（0.5克/粒），5粒3/日，餐后服用。
治疗组2：应用硫辛酸600mg+0.9%氯化钠静脉点滴，联合复荣通脉胶囊（0.5克/粒），5粒3/日。
对照组：应用硫辛酸600mg+0.9%氯化钠静脉点滴。
各组药物治疗前及治疗4周后观察神经传导速度变化。
1.5观察指标
电生理检查采用NDI-200F型神经电诊断仪(上海诺诚电气有限公司)检测治疗前后腓总神经、正中神经运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV)。
1.6统计学方法：所有计量资料均以（?X±s）表示，应用SPSS11.0统计软件进行统计分析。组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用方差分析进行比较；计数资料应用卡方检验。P＜0.05有统计学意义。
1.7治疗结果
*P<0.05，Comparisonwithgroupaftertreatment；
#P>0.05，Comparisonamonggroupsaftertreatment
正中神经及腓总神经传导速度变化
2讨论
祖国医学将糖尿病周围神经病变属于“消渴”病范畴，后世医家根据其最常见的临床表现为“麻”、“痛”，多将其归为“痿症”、“痹症”范畴。祖国医学认为：消渴病病机为阴虚为本、燥热为标。治疗上以益气养阴补血、活血化瘀为方法。
复荣通脉胶囊是由我院（河北省沧州中西医结合医院）自主研制中药制剂（冀药制字Z20070041），经过多年临床积累，治疗DPN取得丰富经验，疗效显著。由水蛭、当归、葛根、黄芪、地龙、玄参、全蝎、首乌藤、川牛膝、穿山龙、甘草等药物组成。方中水蛭、地龙、全蝎活血通络；黄芪、玄参、葛根、穿山龙、甘草益气行血、养阴清热；夜交藤安神、通络祛风；黄芪、川牛膝引药下行。现代药理研究显示：黄芪、玄参、葛根具有降糖作用。该方标本兼治、通补并施、扶正祛邪、刚柔相济。药理研究显示,复荣通脉胶囊可明显增加小鼠耳廓微动脉和微静脉管径,加快血管内红细胞流速,改善小鼠微循环；可明显减轻试验性大鼠体内血栓形成时间[3]。
中药现代研究认为：水蛭提取物-水蛭素改善血液流变学，降低血脂，改善动脉硬化斑块。地龙提取物具有纤溶、抗凝，增强免疫等功效。黄芪能降低血小板粘附力，抗缺氧等作用。当归有抗血栓作用。葛根素能改善微循环，并有轻度的降血糖作用。首乌藤醇提取物能防治试验性动脉粥样硬化；并能提高免疫功能。
复荣通脉胶囊含有多种中药成分，其改善糖尿病周围神经病变是多种机制共同作用的结果，推断复荣通脉胶囊具有抗氧化应激之外的作用。本试验观察到：复荣通脉胶囊联合硫辛酸合用，在治疗糖尿病周围神经病变的过程中，疗效显著，进一步提示了中西医结合治疗DPN值得推广。
参考文献：
[1]WenyingYang，JumingLu，JianpingWeng，etal.PrevalenceofDiabetesamongMenandWomeninChina[J].NEnglJMed，2010，362(12):1090-1091.
[2]Ziegler.Managementofpainfuldiabeticneuropathy:whatisneworinthepipelinefor2007CurtDiabRep,2007,7:409-415.
[3]李翠娟，巩振东，苗彦霞.中医药治疗糖尿病周围神经病变用药规律分析[J].现代中医药，2010，30（4）：75-76.