导读:本文包含了疫苗质量论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:齐抓共管,药监局,药品监督,疫苗生产,追溯体系,协同作战,安全保障水平,追溯系统,主持会议,工作要点
疫苗质量论文文献综述
[1]（2020）在《齐抓共管协同作战 筑牢疫苗安全防线》一文中研究指出编者按2019年12月1日，《疫苗管理法》正式施行。近期，各省（区、市）陆续召开疫苗管理联席会议，推进落实疫苗国家监管体系（NRA)评估工作，加速完善疫苗信息化追溯体系建设，齐心协力，多措并举，全面加强疫苗监管工作。本版特刊发其中的亮点，敬请关注(本文来源于《中国医药报》期刊2020-01-15）
于钦磊,李丽华,常帅[2]（2019）在《如何保障兽用疫苗质量与免疫效果》一文中研究指出近年来动物疫病流行呈现出新的特点,动物疫病发病率升高,多种疫病混合感染严重,造成的临床症状十分复杂,诊断难度越来越大。动物养殖过程中,要想有效防范动物疫病的传播蔓延,就需要做好兽用疫苗免疫接种工作,这是我国控制动物疫病最主要的手段,如何保障疫苗质量和免疫效果,切实提升动物群体的免疫保护力,对于做好动物防疫工作具有重大现实意义。本文主要结合实际情况,首先分析了常见疫苗的种类,然后论述了保障疫苗质量和免疫效果的措施,希望通过本次研究对同行有所帮助。(本文来源于《农家参谋》期刊2019年22期）
朱元源,徐嫄,邹兴启,杨延丽,刘丽丽[3]（2019）在《高效液相体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量及疫苗质量评估》一文中研究指出【背景】口蹄疫疫苗质量评价方法对疫苗生产企业和监管部门进行质量控制尤为重要,146S抗原含量是评价口蹄疫疫苗质量的关键指标。蔗糖密度梯度离心法(sucrose density gradient centrifugation,SDGC)是公认经典的测定口蹄疫146S抗原含量的方法,但存在检测耗时长、过程复杂、重复性差等缺点,影响了疫苗的质量监测。口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量高效液相体积排阻色谱法(size-exclusion high-performance liquid chromatography, SE-HPLC)是一种简便、快速、自动化程度高、高效的测定方法。【目的】在初步建立的采用SE-HPLC测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量方法的基础上,针对不同类型、不同浓缩纯化生产工艺制备的口蹄疫灭活疫苗,进一步确认SE-HPLC法在检测过程中的普适性势在必行。【方法】利用口蹄疫146S抗原标准品建立SE-HPLC法标准曲线,求得回归方程,用于检测样品的146S含量。采用SE-HPLC法和SDGC法分别检测146S抗原标准品1倍、2倍、4倍、8倍、16倍稀释的5个样品和市场上随机选取的22批疫苗,计算146S抗原含量,对比分析两种方法的相关性。用SE-HPLC法,3次重复检测不同企业生产的134批口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量,通过色谱图特异性、检测值相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分析SE-HPLC法的重复性,评价该方法的适用性,分析市场流通疫苗的总体质量情况。【结果】SE-HPLC法建立的标准曲线,峰面积与146S抗原含量的线性关系良好(R2=0.9981,n=8)。口蹄疫146S抗原标准品5个稀释样品和22批口蹄疫疫苗的146S抗原含量检测结果表明,口蹄疫146S抗原含量检测SDGC法和SE-HPLC法高度正相关(RS2=0.9994,nS=5;Rv2=0.9602,nv=22)。134批口蹄疫灭活疫苗中,146S抗原含量相对标准偏差RSD<5%的疫苗批次分别占疫苗总批次(134批)、单价苗总批次(18批)、双组分及双价苗总批次(76批)、叁价苗总批次(40批)的81.34%、72.22%、85.53%、80.00%;146S抗原含量相对标准偏差RSD≤10%的疫苗批次占疫苗总批次(134批)的97.76%。口蹄疫146S抗原含量SE-HPLC法检测重复性良好,其中疫苗146S抗原含量2—4μg·mL-1时,检测重复性最好。所有批次疫苗均检测到目的峰,目的峰的平均起峰、最高峰、落峰时间分别为SE-HPLC法进样后的11.58、12.90、14.93min,平均持续3.36min。134批口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量为1.11—80.36μg·mL-1,其中单价苗、双价苗、双组分苗、叁价苗146S抗原含量均值分别为2.07、2.40、2.85、13.14μg·mL-1。【结论】口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量SE-HPLC法适用性好、重复性高、高效、快速、简便,能够用于检测不同类型的口蹄疫灭活疫苗,从而进行疫苗的质量监测和评估。市场流通的口蹄疫灭活疫苗146S含量较高,疫苗质量较好。(本文来源于《中国农业科学》期刊2019年20期）
孙秋红,闫先博[4]（2019）在《疫苗安全与质量控制管理措施》一文中研究指出疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类生物制品。第一类疫苗多用于国家免疫规划及未成年人接种,疫苗安全、质量控制备受社会关注,在现行疫苗管理运行模式中,市疾控中心通过采取疫苗流通渠道质量控制;疫苗冷链管理质量控制;人员与制度管理等措施,使疫苗在个环节中的安全与质量控制得到保障,确保了疫苗安全性及有效性。(本文来源于《智慧健康》期刊2019年28期）
[5]（2019）在《李建丽:技术创新驱动疫苗质量,科学免疫助力动物健康》一文中研究指出随着养殖技术的不断探索和升级,养殖"四化",即规模化、集约化、专业化和智能化,可能成为当今养殖业发展的必由之路,且势不可挡,当然,为之保驾护航的兽用疫苗生产、质控和评价检测等技术,也在不断升级和转化,呈百花齐放,二者共同推动着科学养殖和动物健康。1技术创新,品质升级近年来,细胞悬浮培养、基因工程表达、反向遗传操作、蛋白纯化、(本文来源于《北方牧业》期刊2019年18期）
邱远涛,雷永红,杨帆,王治伟,党晓燕[6]（2019）在《b型流感嗜血杆菌结合疫苗质量控制过程中D-核糖检测干扰因素的分析》一文中研究指出目的分析b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗质量控制过程中十六烷基叁甲基溴化铵(etyltrimethylmmonium ammonium bromide,CTAB)、乙醇和氯化钠对Hib多糖D-核糖检测方法的干扰。方法模拟Hib结合疫苗生产过程中CTAB、乙醇和氯化钠的浓度,分别制备含不同终浓度CTAB(0. 03%、0. 06%、0. 13%、0. 25%、0. 50%、1. 00%)、乙醇(10%、20%、30%、40%、45%、50%)、氯化钠(0. 06、0. 13、0. 25、0. 50和1. 00 mol/L)的D-核糖样品,检测样品的D-核糖含量,并计算回收率。结果 CTAB终浓度为0. 25%和1. 00%时,D-核糖回收率分别为92. 0%和53. 6%,乙醇终浓度为40%(V/V)和50%(V/V)时,D-核糖回收率分别为93. 6%和88. 0%,随着CTAB和乙醇浓度的增加,D-核糖的回收率降低。氯化钠浓度为0. 00～1. 00 mol/L时,D-核糖回收率为97. 6%～100. 8%,随着氯化钠浓度增加,D-核糖的回收率趋于平稳。结论高浓度CTAB和乙醇对D-核糖含量检测有干扰,氯化钠不影响D-核糖检测结果。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2019年09期）
高圣男,赵娅[7]（2019）在《严把疫苗质量安全关》一文中研究指出叁峡日报讯（高圣男、通讯员赵娅）昨日从伍家岗区市场监督管理局获悉，连日来，执法人员对辖区12家疫苗接种使用单位开展了专项检查行动，严厉打击销售、使用假劣疫苗违法犯罪行为。本次专项行动重点检查疫苗接种使用单位的疫苗储存和运输是否符合规定；接(本文来源于《叁峡日报》期刊2019-09-06）
张茜,贡勇斌[8]（2019）在《促进我省疫苗产业高质量发展》一文中研究指出湖北日报讯（张茜、通讯员贡勇斌）8月30日，省疫苗管理厅际联席会议在武汉召开。副省长杨云彦出席并讲话。他要求，联席会议成员单位要站稳人民立场，坚守全心全意为人民服务的初心，坚决守住疫苗安全底线，促进我省疫苗产业高质量发展。杨云彦强调，疫苗关系(本文来源于《湖北日报》期刊2019-08-31）
文大荣,,赵敬梅[9]（2019）在《利州区加强疫苗规范化管理着力提升服务质量》一文中研究指出本报讯（文大荣赵敬梅）近日，从利州区疾控中心获悉，为加强预防接种门诊规范化建设和疫苗规范化管理，狠抓业务人员理论知识和技能培训，不断提高儿童预防接种率和服务质量，利州区疾控中心多措并举，为即将实施的《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规的落实(本文来源于《广元日报》期刊2019-08-23）
吴利雅[10]（2019）在《用最严格的管理制度保障疫苗质量安全》一文中研究指出第十叁届全国人大常委会第十一次会议 6月29日审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。《疫苗管理法》是目前世界上首部针对疫苗管理制定的综合性法律，其贯彻落实习近平总书记关于药品“四个最严”要求，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出特别的制度和规定。(本文来源于《中国医药报》期刊2019-08-08）
疫苗质量论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
近年来动物疫病流行呈现出新的特点,动物疫病发病率升高,多种疫病混合感染严重,造成的临床症状十分复杂,诊断难度越来越大。动物养殖过程中,要想有效防范动物疫病的传播蔓延,就需要做好兽用疫苗免疫接种工作,这是我国控制动物疫病最主要的手段,如何保障疫苗质量和免疫效果,切实提升动物群体的免疫保护力,对于做好动物防疫工作具有重大现实意义。本文主要结合实际情况,首先分析了常见疫苗的种类,然后论述了保障疫苗质量和免疫效果的措施,希望通过本次研究对同行有所帮助。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
疫苗质量论文参考文献
[1]..齐抓共管协同作战筑牢疫苗安全防线[N].中国医药报.2020
[2].于钦磊,李丽华,常帅.如何保障兽用疫苗质量与免疫效果[J].农家参谋.2019
[3].朱元源,徐嫄,邹兴启,杨延丽,刘丽丽.高效液相体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量及疫苗质量评估[J].中国农业科学.2019
[4].孙秋红,闫先博.疫苗安全与质量控制管理措施[J].智慧健康.2019
[5]..李建丽:技术创新驱动疫苗质量,科学免疫助力动物健康[J].北方牧业.2019
[6].邱远涛,雷永红,杨帆,王治伟,党晓燕.b型流感嗜血杆菌结合疫苗质量控制过程中D-核糖检测干扰因素的分析[J].中国生物制品学杂志.2019
[7].高圣男,赵娅.严把疫苗质量安全关[N].叁峡日报.2019
[8].张茜,贡勇斌.促进我省疫苗产业高质量发展[N].湖北日报.2019
[9].文大荣,,赵敬梅.利州区加强疫苗规范化管理着力提升服务质量[N].广元日报.2019
[10].吴利雅.用最严格的管理制度保障疫苗质量安全[N].中国医药报.2019
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