索利那新联合沙芭特治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

索利那新联合沙芭特治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

李皓

(贵州省贵阳市第一人民医院泌尿外科贵州贵阳550002)

【摘要】目的探讨索利那新联合沙芭特治疗Ⅲ型前列腺炎的临床疗效。方法收集我院2011年1月至2013年12月Ⅲ型前列腺炎患者73例,分为A组(n=23仅口服索利那新5mg,每日1次),B组(n=25口服沙芭特160mg,每日2次),C组(n=25按A、B组剂量联用索利那新+沙芭特),三组药物使用时间均为12周。评估三组患者NIH-CPSI、OABSS、前列腺液白细胞数目变化幅度。结果联用可有效降低NIH-CPSI,OABSS,并降低前列腺液白细胞数。而副作用的观察则证实两者联用安全,无严重并发症的出现,且不影响治疗疗程的完成。但对于单用沙芭特而言,其NIH-CPSI及OABSS的变化幅度明显低于索利那新及两者联用,且单用沙芭特其降低前列腺液中白细胞数的幅度较低。结论索利那新联用沙芭特可明显降低NIH-CPSI及OABSS,其疗效优于上述药物的单独使用,且安全性高。

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)09-0168-02

1.前言

Ⅲ型前列腺炎又称前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征,作为前列腺炎中最为常见的类型,尽管其发病机制尚未阐明,但现有指南倾向于采用综合治疗[1],而非单一药物或治疗。本研究采用索利那新联合沙芭特治疗Ⅲ型前列腺炎取得较为理想的疗效,特报告如下。

2.患者与方法

2.1患者

收集我院2011年1月至2013年12月Ⅲ型前列腺炎患者73例,年龄20-56岁,中位年龄35岁,病程4月-5年,中位病程1.5年,患者入组标准参照《2011版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》[1]。入组前,需对尿路感染、良性前列腺增生、睾丸附睾、精索疾病、膀胱输尿管结石、肿瘤、及前列腺癌、腰椎疾病等疾病进行鉴别。

2.2分组及治疗

随机将73例患者分为三组,其中A组(n=23)仅口服索利那新5mg,每日1次,B组(n=25)口服沙芭特160mg,每日2次,C组(n=25)按A、B组剂量联用索利那新+沙芭特,三组药物使用时间均为12周。所有患者事先均获告知并征得其同意,研究获医院伦理委员会批准,符合赫尔辛基宣言中对于临床研究的伦理学要求。根据非参数检验的K-independentsamples法、单因素方差分析检测,三组患者年龄构成、合并疾病、治疗前慢性前列腺炎症状指数评分(NIH-CPSI)、膀胱过度活动症症状评分(OABSS)、前列腺液白细胞数目等基线资料均无统计学差异(P均>0.05),具有可比性。

2.3检测指标

分别评估三组患者NIH-CPSI、OABSS、前列腺液白细胞数目变化幅度。不良反应的判断和分级参考美国NCICTCAEv4.0。

2.4统计学方法

采用非参数检验的K-independentsamples法对计数资料进行分析,采用单因素方差分析对计量资料进行分析,组间比较根据方差齐性采用LSD或Game-Howell法进行比较。P<0.05视作具有统计学差异,统计学软件采用SPSS13.0进行数据分析。

3.结果

3.1NIH-CPSI、OABSS、前列腺液白细胞变化幅度结果描述

由图1可知:不同的分组因素对NIH-CPSI的影响具有统计学差异(F=119.115,P=0.000)。根据组间多重比较可知:单用索利那新(9.43±2.71)及沙芭特(5.65±1.30),NIH-CPSI的下降幅度明显低于两药联用(13.21±2.66)。而单用沙芭特组的NIH-CPSI下降幅度最低。由图2可知:不同分组因素对OABSS的影响具有统计学差异(F=73.497,P=0.000)。单用索利那新(2.76±0.62)、沙芭特组(1.70±0.56)的OABSS下降幅度明显低于两药联用(4.04±0.74)。而单用沙芭特组的OABSS下降幅度最低。由图3可知:不同分组因素对前列腺液白细胞数目变化的影响具有统计学差异(F=22.639,P=0.000)。单用索利那新(0.64±0.18)、沙芭特组(0.73±0.18)的前列腺液白细胞数下降幅度明显低于两药联用(1.06±0.27)。但索利那新及沙芭特组的前列腺液白细胞数下降幅度无明显差异(P=0.166)。

图1图2图3

图1、2、3:三图分别代表治疗后12周不同分组前列腺炎患者的NIH-CPSI、OABSS、前列腺液白细胞数治疗前后变化幅度趋势。

3.2不良反应

A组有1例患者出现短期轻度头晕,B组无轻度头晕;C组仅有1例出现短期轻度头晕。但均未影响疗程进行。A、C组分别有2、3例出现口干,停用索利那新后症状即消失,且未影响疗程进行。

4.讨论

对于Ⅲ型前列腺炎的发病机制目前倾向于多因素相互作用所导致,其证据在即使纠正其中的某一致病因素,其所造成的病理改变仍持续存在且进行性加重[2]。尿道括约肌的过度收缩可导致病原体进入前列腺并引发感染性病变,或诱发无菌的化学性前列腺炎引起排尿异常及骨盆疼痛。索利那新是新一代高选择性M受体阻断剂,与同类药物相比对膀胱选择性最高,因此疗效更强,口干等副作用更少,半衰期较长,可一天一次给药,其主要针对膀胱过度活动症状。现有文献证实前列腺的分泌由M受体介导,因此,抗胆碱药物索利那新的治疗可有望改善Ⅲ型前列腺炎的临床症状。而沙芭特为锯叶棕果实提取物,其可抑制5a还原酶,抑制前列腺双氢睾酮的生成,从而降低尿道阻力,抑制环氧合酶和脂氧合酶的活性,减轻炎症反应[3],因此,两者联用治疗Ⅲ型前列腺炎,或可取得更好疗效。

而本研究结果证实了我们上述的推论。根据患者单用、联用后NIH-CPSI、OABSS、前列腺液白细胞数的变化幅度可知:两者联用可有效降低NIH-CPSI,OABSS,并降低前列腺液白细胞数。而副作用的观察则证实两者联用安全,无严重并发症的出现,且不影响治疗疗程的完成。但对于单用沙芭特而言,其NIH-CPSI及OABSS的变化幅度明显低于索利那新及两者联用,且单用沙芭特其降低前列腺液中白细胞数的幅度较低。上述结果间接证实沙芭特的主要优势主要体现于辅助索利那新治疗Ⅲ型前列腺炎。该结果与BentS[4]等的结果类似。但综合考虑,在联合治疗已成为治疗Ⅲ型前列腺炎常规模式的今天,索利那新联用沙芭特仍体现出较大的优势。

综上,索利那新联用沙芭特可明显降低NIH-CPSI及OABSS,其疗效优于上述药物的单独使用,且安全性高,临床值得推广。

参考文献

[1]张凯,白文俊,邓春华,等.前列腺炎诊断治疗指南/那彦群,叶章群,孙光.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南:201l版.北京:人民卫生出版社,201l:142.143.

[2]PontariMA,Mcnaughton-collinsM,O’leafyMP,eta1.TheCPCRNStudyGroup.Acase-eontmlstudyofriskfactorsinmenwithchronicPelvicpainsyndrome.BJUInt,2005,96:559-565.

[3]HizliF,etal.AprospectivestudyoftheefficacyofSerenoarepens,tamsulosin,andSerenoarepensplustamsulosintreatmentforpatientswithbenignprostatehyperplasia[J].IntUrolNephrol,2007,39(3):325.

[4]BentS,KaneC,ShinoharaK,etal.Sawpalmettoforbenignprostatichyperplasia[J].NEnglJMed,2006,354(6):557‐566.

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