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摘要：随着医疗设备行业的发展，使得医疗设备的质量成为了人们关注的重点，同时也是医院管理的重点。医疗设备质量控制涉及的内容较多，需要从组织、控制制度、人员、经费等方面入手，加强质量控制与管理，确保设备的使用安全性，保障患者的安全。本文笔者对医疗设备质量控制以及质量管理相关内容，做了简单的论述。
关键词：医疗设备；质量控制；质量管理
医疗设备的质量控制可以在设备采购、设备使用、维护环节、设备淘汰等环节，根据相关制度与管理方法，加强质量控制与管理，实现规范化与科学化管理，促进医院更好的发展，为患者提供一个安全的就医环境，确保患者的身心健康。
一、医疗设备质量控制与管理的意义
首先，医疗设备是作用于患者身上的，直接影响着患者的安全，因此其质量与治疗的效果，以及患者的安全有着直接的关系，做好设备质量控制与管理，能够降低器潜在的危险性，提高设备临床应用的质量，进而提高医疗水平。
其次，医疗设备的应用水平，在某些角度而言，对于医院的社会形象有着一定的影响。现代化医院应用大量的医疗设备，其应用的水平代表着医院的医疗水平，因此加强设备质量控制与管理，对确保设备的应用安全，树立医院形象有着重要的作用。
最后，医疗设备的应用具有风险性，主要包括以下问题：带有放射源的设备，可能会给使用人员与患者带来伤害；由于光学、有害物质等，造成的伤害；使用故障可能会给患者造成伤害；设备之间的影响，引发的安全问题，就此而言需要加强设备的质量控制与管理。
二、医疗设备质量控制
（一）加强设备采购环节控制
首先，在采购医疗设备时，部分医院实行的是申请制度，由各个科室申请，这样的设备采购很难实现设备有效利用，因此需要在此基础上，利用信息化管理，构建设备管理系统，在日常管理中，搜集各个科室设备使用信息，并做好相应的记录，根据各个科室设备使用情况，按照需求程度，依次采购设备。
其次，需要根据各个科室所提出的设备选购要求，选择经济性最强的厂家，确保设备的质量，做好全面的了解，包括设备型号与性能、使用条件等，并且要确保选用的设备符合科室的实际要求，与厂家做好沟通，了解设备的基本性能与使用注意事项。
最后，医疗设备的采购，需要由具备医学工程学知识与实践经验的临床专家或者工程人员等负责，要其清楚了解设备功能特点与性能参数等，进而可以轻松地应对设备采购工作，同时财务管理与审计人员等，也要参与到设备采购工作中去，做好采购环节的质量控制，确保其具备质量证书（如图1）并做好设备验收工作，实行层层把关方法。
图1医疗设备质量认证证书示例图
（二）加强设备使用环节的质量控制
首先，与设备厂家做好相应的沟通，明确设备的正确使用方法与注意事项等，要对设备操作与维修人员等，做好使用前培训工作，并且做好考核工作，只有通过考核的操作人员，才可以上岗操作设备，对于彩超、CT机、MRI等医疗设备的操作，需要实行持证上岗制度，操作人员需要在取得上岗证后，才可以上岗，避免无证上岗，在后期使用过程中，设备管理部门人员，需要做好定期检查工作，确保全部的操作人员的资质符合设备操作要求，并且检查设备使用信息，是否贴在明显的位置，各项材料是否健全。
其次，做好设备使用与维护管理。医院使用的医疗设备通常较为贵重，部分现代化医院也已经建立了专属的设备管理体系，因此需要设备管理人员及时登记设备使用情况与运维管理信息，做好相应的记录，为设备质量的评定与审核，以及质量的控制，提供数据信息，是进而实现动态客观考核设备的质量，是积累相应的维护经验，做好设备保养工作，完善各项数据信息，可以为故障出现时，提供客观真实的参考数据，进而及时排除故障，确保设备的安全使用。
最后，加强设备维护环节的质量控制。医疗设备维修主要是包括预防性维修与故障后维修两个环节。其中预防性维修内容如下：设备外观检查、运行功能检查、线路除尘、机械擦拭、更换零部件，排查软故障，包括检查电磁阀与继电器等设备的灵活性；检查电池情况；检查仪表仪器准确度与稳定度，并及时更换；检查传动带情况，看其是否存在磨损情况。其中故障维修后质量控制，只要是完成维护后，做好相应的检测工作，做好质量评定，在确保合格后，结束维修程序，避免出现安全故障，确保其安全性后，再投入使用。
（三）加强设备报废环节的质量控制
设备报废作为质量控制的最后一关，有着重要的作用，因此医疗设备质量控制与管理人员，需要遵循报废程序与要求，做好设备质量控制检测，鉴定报废设备，做出客观真实的鉴定，对于需要报废处理的设备，要坚决给予报废处理，对于不该报废的设备，则坚决不可以报废。其主要报废依据如下：超过使用年限和性能下降的设备，要及时淘汰；技术不能满足临床应用价值的设备，要及时淘汰；设备出现故障后，其零部件没有供应，或者维修成本较高，做好全面的评定再给予报废处理；已经达不到国家使用标准的设备，或者国家禁用的设备，要及时报废。在处理报废设备时，对于可以再次应用的零部件，要给予保留，或作为配件使用，或者作为实习操作样机，对于存在污染的设备，要做好相应的技术处理，再给予报废处置。
三、加强医疗设备质量管理的措施
（一）完善设备质量管理制度
医院管理人员需要高度重视医疗设备管理工作，组织相关人员做好科学筹划工作，并加大投入力度，成立设备质量控制与管理委员会，做好设备质量控制与管理工作策划工作，制定相应的完善的设备管理计划。组织医疗设备管理人员，成立设备质量办公室，下设指令控制小组，主要以技术人员作为骨干力量。完善设备采购与使用、维护等管理制度，并且要明确操作人员的具体职责，做好安全与正确使用设备宣传工作，提高使用人员对安全使用设备的重视程度。
（二）加强设备使用人员的管理
现代化医疗设备对于操作人员的技术要求较高，同时对于设备质量控制与检测人员的要求也比较高，因此需要加强与设备相关的人员管理工作，做好人员培训工作，根据不同设备使用要求等，采取针对性培训方式，做好人员的技术培训工作，使其可以达到设备使用要求，确保使用的安全性。同时要加强人员的安全教育工作，使其能够认识到设备的使用与患者的人身安全有着紧密的联系，其安全性有着重要的意义。
结语：
综上所述，医疗设备的质量控制与管理，需要有完善的制度保障，并且需要加强各个环节的管理工作，以此确保设备的质量与安全性，进而为患者提供的治疗保障。
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