（广西柳州市工人医院医学检验科545005）
摘要：目的用LIS自动审核功能实现尿液常规分析的快速报告。方法用13043尿液常规分析人工审核与自动审核进行比较。结果尿常规自动审核规则通过率约为40%。结论目前实验室使用的自审规则未出现假阳性和假阴性报告，基本符合临床工作要求。
关键词：尿液常规；自动审核；临床应用；验证
随着医院知名度、床位数的上升，医学检验科标本量逐年增长，日均尿液常规分析的标本超过500份。三甲医院要求检验科常规检验报告应≤30分钟，在工作人员有限的客观条件下，检验科原有LIS和报告审核模式已不能满足工作要求。因此本实验室2017年6月启用瑞美LIS，2017年11月尿液常规分析试行自动审核，2018年1月1日至2月13日就正在试行的尿液常规分析自动审核规则进行验证。
一、材料与方法
1．标本：收集2018年1月1日至2月13日期间本院门诊、住院、体检患者的尿液标本共13043份。
2．仪器与试剂Mejer-700干化学分析仪（深圳美侨公司）。仪器所用试条和清洗液均为原装配套产品。
3．软件系统：瑞美LIS。
4．审核规则设定参考资料：
（1）全国临床检验操作规程（第四版）。[1]
（2）临床实验室定量检验结果自动审核程序建立与验证。[2]
（3）检测试剂说明的参考范围。
（4）满足人体生物波动及临床需要，符合项目参考值，参照人工审核报告的原则。根据，形成智能化自动审核规则。审核规则：根据实验室测定项目参考值范围及仪器检测性能参数和以及饮食摄入量的变化自定义设置。[3-4]
5.验证项目：
（1）项目规则验
（2）人工审核与自动审核模块审核结果的比较
二、验证结果
1.项目规则验证
选择2018年1月1日至2月13日8：00-17：30期间工人医院门诊、住院、体检患者的尿液标本共13043份，在门诊MCJCR尿分析、Mejer-700尿分析-1按照本实验室设置的项目自动审核规则（详见表1）进行自动审核，2台仪器的报告通过率见表2。
表1.审核规则
通过分析自动审核不通过的主要原因有结果中存1项及以上超出参考值范围。自动审核通过率40.33%，与文献中76.03%的通过率还有一定差距。[3]尿液是血液经过肾小球滤过、肾小管和集合管重吸收和排泌所产生的终末AI写作产物，尿液的组成和性状可反映机体的代谢状况，尿液检验不仅对泌尿系统疾病的诊断、疗效观察，而且对其他系统疾病的诊断、预后判断也有重要价值。[5]尿液常规检查是半定量检查，对于疾病的诊断主要起筛查作用，本实验室是初次建立自审规则而且尿干化学检查的干扰因素较多，因此尿常规的自审通过率不应设定过高。
2.自动审核结果人工复核验证
抽取2018年1月在门诊MCJCR尿分析、Mejer-700尿分析-1自动审核通过的报告各50份，共100份，安排副主任技师1名、主管技师1名进行进行复核，发现未有超出自动审核规则之外的结果，即自动审核通过的报告，均未发现有假阴性报告出现。抽取自动审核不通过的报告各50份，共计100份报告，自动审核不通过的报告均有检测结果触碰自审规则，即自动审核未通过的报告，均未发现有假阳性报告出现。自动审核通过的100份结果由人工审核则需要40-50分钟，而LIS自动审核则可瞬时完成，自动审核可缩短阴性报告的发放时间。
抽取100份检验结果，选择从事体液学专业5以下年检验人员技士1名和5年以上检验人员副主任技师1名、主管技师1共3名，分别对100份标本的检测结果以人工审核的方法挑选出需要复查的检测项目，统计未通过审核的比例分别为人工不通过比率60%；自动审核不通过比率65%，报告中有1例SG<1.004，1例胆红素1+，3例VC1+及以上，自动审核不通过。虽然自动审核模块的未通过审核的比率较人工审核未通过比率分别高于有工作经验的检验人员的5％，但适当地提示了检验人员观察标本的性状，避免漏检，保证报告质量。
3.验证结论
目前实验室使用的尿常规自动审核规则通过率约为40%，未出现假阳性和假阴性报告，基本符合临床工作要求。尿液常规检查为半定量项目，与定量项目一样，应定期抽查验证，调整审核规则，防止错漏报告的出现。[6]
4.讨论
审核规则应根据各检测项目的不同特点，综合考虑以下3条因素（1）按性别、年龄设定检测项目的分析范围和检出限；（2）项目的医学决定水平或临床诊疗中有关键指导意义的检测值；（3）与临床诊断不相符的检测结果。目前使用设置的审核条件未涉及交叉、联合判断规则，例如肾脏疾病的实验室检测指标之间通常都具有一定的规律性，尤其是干化学检测项目间可能出现干扰，抗生素、抗氧化剂对干化学的影响也是得到多方证明的，因此在自动审核方面对交叉规则的设置是今后的工作方向。
参考文献
[1]尚红，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第4版.北京：人民卫生出版社；2015：160-174.
[2]邱玲，夏良裕，张秀明，等.WS/TXXX临床实验室定量检验结果自动审核程序建立与验证（征求意见稿）.2016
[3]郑善銮，郝晓柯.尿液常规分析结果自动审核模块的建立与应用[J].中华检验医学杂志，2011，34（6）：507-510.
[4]郑善銮，郝晓柯.尿液分析仪检测结果自动审核模块的设计[J].医疗卫生装备，2011，32（12）：42-44.
[5]刘玉成，罗春丽.临床基础检验.第5版.北京：人民卫生出版社；2015：135.
[6]郑卫东.计算机自动审核检验结果的应用[J].中华临床试验管理电子杂志，2014，2（2）：12-14.